新冠病毒核酸PCR检验实验室建设质量控制要求

 时间:2024-10-12 12:21:54

新冠病毒核酸检测实验室应当配备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及个体防护措施,满足《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)等国家标准规定;新冠病毒核酸检测实验室应当符合生物安全二级实验室建设标准,样本制备区推荐按《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS 233-2017)、《临床基因扩增检验实验室工作导则》(卫办医政发〔2010〕194号)建设加强型生物安全二级实验室。

新冠病毒核酸PCR检验实验室建设质量控制要求

2、人员要求(一)数量。实验室操作人员数量不少于4人。(二)技术能力。掌握实验室生物安全知识,熟悉生物安全实验室个人防护操作;参加各市卫生健康委组织的《病原微生物实验室生物安全知识》专项培训,考试合格后可获得病原微生物实验室生物安全知识培训合格证(网上自行打印);具备核酸提取和PCR扩增等分子生物学操作能力。(三)资质要求。医疗机构操作人员必须取得PCR上岗证。

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