GMP生物制药车间设计SICOLAB

 时间:2024-10-26 14:30:17

洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。B级洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作。

GMP生物制药车间设计SICOLAB

2、排水要求无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的设计、布局和维护,并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防倒灌。同外部排水系统的连接方式应当能够防止微生物的侵入。

GMP生物制药车间设计SICOLAB

4、送排风豹肉钕舞设计在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的正压,维持良好的气流方向,保证有效的净化能力。应当特别保护已清洁的与产品直接接触的包装材料和器具及产品直接暴露的操作区域。当使用或生产某些致病性、剧毒、放射性或活病毒、活细菌的物料与产品时,空气净化系统的送风和压差应当适当调整,防止有害物质外溢。必要时,生产操作的设备及该区域的排风应当作去污染处理(如排风口安装过滤器)。

GMP生物制药车间设计SICOLAB

6、轧盖区域设计轧盖会产生大量微粒,应当设置单独的轧盖区域并设置适当的抽风装置。不单独设置轧盖区域的,应当能够证明轧盖操作对产品质量没有不利影响。

  • 露营前应该准备哪些装备?
  • 女神穿衣搭配:[1]穿衣技巧
  • 京通宝怎么赚钱
  • 家庭装修喷漆要防“静电”
  • 原汤红烧牛肉粉的做法
  • 热门搜索
    叉烧包怎么做 煲汤食谱大全 淮剧大全 邵氏风月电影大全 大众捷达怎么样 花卉名称大全 香港tvb电视剧大全 爱奇艺电视剧大全 怎么治疗痛经 群名称大全