医疗器械经营资质办理方法

医疗器械经营资质管控十分严格，分类也细，不是专门研究过的人很难知道自己到底需要办理几类资晨月鲈蜉质，从一开始就无从下手。这里就讲讲医疗器械经营资质办理方法，同时也区分一下三类医疗器械经营到底有什么区别。

工具/原料

与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员

与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所

与经营范围和经营规模相适应的贮存条件

流程

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；

2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

3、正式发放相关许可证。对符合要求的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。